| 許可證字號 |
衛部醫器輸字第033340號
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| 註銷狀態 |
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| 註銷日期 |
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| 註銷理由 |
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| 有效日期 |
2025/04/06
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| 發證日期 |
2020/04/06
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| 許可證種類 |
醫 器
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| 舊證字號 |
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| 醫療器材級數 |
2
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| 通關簽審文件編號 |
DHA05603334000
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| 中文品名 |
“富士”循環灌注導管
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| 英文品名 |
“Fuji” SP-GRIPFLOW Circulation Perfusion Catheter
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| 效能 |
詳如中文仿單核定本
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| 劑型 |
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| 包裝 |
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| 醫器主類別一 |
E 心臟血管用裝置
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| 醫器次類別一 |
E4210 心肺血管繞道術之血管導管,套管及管子
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| 醫器主類別二 |
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| 醫器次類別二 |
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| 醫器主類別三 |
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| 醫器次類別三 |
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| 主成分略述 |
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| 醫器規格 |
1181708, 1181710, 1181712, 1181714, 1181716, 1181808, 1181810, 1181812, 1181814, 1181816以下空白
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| 限制項目 |
輸 入
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| 申請商名稱 |
詠禾有限公司
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| 申請商地址 |
臺北市中山區中山北路2段46號8樓之6
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| 申請商統一編號 |
82823587
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| 製造商名稱 |
Fuji Systems Corporation, Shirakawa Plant
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| 製造廠廠址 |
200-2 Aza-Ohira, Odakura, Nishigo Nishi Shirakawa Gun, Fukushima 961-8061, Japan
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| 製造廠公司地址 |
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| 製造廠國別 |
JP
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| 製程 |
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| 異動日期 |
2020/04/21
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| 製造許可登錄編號 |
QSD11493
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