“寶德”超音波骨刀與電動骨鋸/鑽主機

許可證字號	衛部醫器製字第005727號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2027/05/09
發證日期	2017/05/09
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號
中文品名	“寶德”超音波骨刀與電動骨鋸/鑽主機
英文品名	“CW MEDICAL INC” Ultrasonic and Motor surgery unit
效能	詳如中文仿單核定本
劑型
包裝
醫器主類別一	F 牙科裝置
醫器次類別一	F4120 骨切割器及其附件
醫器主類別二
醫器次類別二

醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	101-ATSET01ABS。增加規格：BS-1。效能、用途或適應症變更、新增規格及標籤、說明書或包裝變更，詳如核定之中文說明書(原107年9月3日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。
限制項目	國　產;;委託製造
申請商名稱	寶德醫療器材股份有限公司
申請商地址	宜蘭縣冬山鄉冬山路一段666號
申請商統一編號	28201725
製造商名稱	百辰科技有限公司
製造廠廠址	彰化縣伸港鄉新港村四維路65巷7號1樓
製造廠公司地址
製造廠國別	TW
製程
異動日期	2022/11/29
製造許可登錄編號	GMP1400