| 許可證字號 |
衛署醫器陸輸字第000340號
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| 註銷狀態 |
已註銷
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| 註銷日期 |
2014/07/25
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| 註銷理由 |
許可證已逾有效期
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| 有效日期 |
2012/08/02
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| 發證日期 |
2007/08/02
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| 許可證種類 |
09
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| 舊證字號 |
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| 醫療器材級數 |
2
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| 通關簽審文件編號 |
DHA04200034001
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| 中文品名 |
“屈臣氏”驗孕筆
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| 英文品名 |
DIAGNOSTIC KIT FOR HUMAN CHORIONIC GONADOTROPIN (HCG) (COLLOIDAL GOLD)
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| 效能 |
定性檢測尿液中是否含有HCG (閾值：25m IU/mL)。
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| 劑型 |
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| 包裝 |
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| 醫器主類別一 |
A 臨床化學及臨床毒理學
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| 醫器次類別一 |
A.1155 人類絨毛膜促性腺激素試驗系統
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| 醫器主類別二 |
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| 醫器次類別二 |
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| 醫器主類別三 |
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| 醫器次類別三 |
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| 主成分略述 |
The device contains anti-a HCG antibody and anti-B HCG antibody at each concentration of 5 mg/mL.
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| 醫器規格 |
筆型：1人份/盒 (Midstream：1 Test/Box)
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| 限制項目 |
中國貨品;;輸 入
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| 申請商名稱 |
台灣屈臣氏個人用品商店股份有限公司
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| 申請商地址 |
台北市松山區八德路四段760號11樓之1，之2
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| 申請商統一編號 |
23224657
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| 製造商名稱 |
GUANGZHOU WONDFO BIOTECH CO., LTD.
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| 製造廠廠址 |
NO. 8 LIZHISHAN ROAD, SCIENCE CITY LUOGANG DISTRICT 510663, GUANGZHOU, CHINA
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| 製造廠公司地址 |
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| 製造廠國別 |
CN
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| 製程 |
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| 異動日期 |
2014/07/30
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| 製造許可登錄編號 |
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