“岑原”低週波治療器

許可證字號	衛部醫器製字第006029號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2023/03/12
發證日期	2018/03/12
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號
中文品名	“岑原”低週波治療器
英文品名	“sensofeet” Transcutaneous Electrical Nerve Stimulation Device
效能	詳如中文仿單核定本
劑型
包裝
醫器主類別一	K 神經學科用裝置
醫器次類別一	K5890 疼痛舒緩用經皮神經電刺激器
醫器主類別二
醫器次類別二

醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	SF140301。增加規格：詳如中文仿單核定本(原107年6月4日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。
限制項目	國　產;;委託製造
申請商名稱	岑原科技有限公司
申請商地址	臺北市信義區基隆路一段155號7樓(809室)
申請商統一編號	54164155
製造商名稱	吉懋科技有限公司淡水廠
製造廠廠址	新北市淡水區中正東路二段29之5號11樓
製造廠公司地址	彰化縣大村鄉大橋村中山路三段43號
製造廠國別	TW
製程
異動日期	2019/05/29
製造許可登錄編號	GMP0487