| 許可證字號 |
衛部醫器陸輸字第001009號
|
| 註銷狀態 |
|
| 註銷日期 |
|
| 註銷理由 |
|
| 有效日期 |
20240419
|
| 發證日期 |
20190419
|
| 許可證種類 |
醫 器
|
| 舊證字號 |
|
| 醫療器材級數 |
2
|
| 通關簽審文件編號 |
DHA09200100906
|
| 中文品名 |
“巨貿”製氧機
|
| 英文品名 |
“JUMAO” Oxygen Concentrator
|
| 效能 |
詳如中文仿單核定本
|
| 劑型 |
|
| 包裝 |
|
| 醫器主類別一 |
D 麻醉學科用裝置
|
| 醫器次類別一 |
D5440 手提式氧氣產生器
|
| 醫器主類別二 |
|
| 醫器次類別二 |
|
|
|
| 醫器主類別三 |
|
| 醫器次類別三 |
|
| 主成分略述 |
|
| 醫器規格 |
JMC3A Ni、JMC5A Ni。仿單變更詳如中文仿單核定本(原108年5月21日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。
|
| 限制項目 |
輸 入 ;;大陸生產
|
| 申請商名稱 |
晟德科技工程有限公司
|
| 申請商地址 |
臺中市北屯區松竹五路一段358號1樓
|
| 申請商統一編號 |
60353576
|
| 製造商名稱 |
Jiangsu JuMao Medical Equipment Co., Ltd.
|
| 製造廠廠址 |
No. 36 Danyan Road, Danyang, Jiangsu Province,212323,China
|
| 製造廠公司地址 |
|
| 製造廠國別 |
CN
|
| 製程 |
|
| 異動日期 |
20191104
|
| 製造許可登錄編號 |
QSD10426
|