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“希安”半自動體外心臟去顫器

許可證字號 衛部醫器輸字第029387號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 20220214
發證日期 20170214
許可證種類 醫 器
舊證字號
醫療器材級數 3
通關簽審文件編號 DHA05602938708
中文品名 “希安”半自動體外心臟去顫器
英文品名 “CU Medical” Semi-automated External Defibrillator
效能 詳如中文仿單核定本
劑型
包裝
醫器主類別一 E 心臟血管用裝置
醫器次類別一 E5310 自動體外去顫器
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格 i-PAD NF1200以下空白
限制項目 輸 入
申請商名稱 眾里科技股份有限公司
申請商地址 新北市新莊區五權二路24號5樓之4
申請商統一編號 28398868
製造商名稱 CU Medical System, Inc.
製造廠廠址 130-1, Dongwhagongdan-ro, Munmak-eup, Wonju-si, Gangwon-do, Korea
製造廠公司地址
製造廠國別 KR
製程
異動日期 20170302
製造許可登錄編號 QSD9063