“希安”半自動體外心臟去顫器

許可證字號	衛部醫器輸字第029387號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2024/04/12
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2022/02/14
發證日期	2017/02/14
許可證種類	09
舊證字號
醫療器材級數	3
通關簽審文件編號	DHA05602938708
中文品名	“希安”半自動體外心臟去顫器
英文品名	“CU Medical” Semi-automated External Defibrillator
效能	詳如中文仿單核定本
劑型
包裝
醫器主類別一	E 心臟血管醫學科學
醫器次類別一	E.5310 自動體外去顫器系統
醫器主類別二
醫器次類別二

醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	i-PAD NF1200以下空白
限制項目	輸入
申請商名稱	眾里科技股份有限公司
申請商地址	新北市新莊區五權二路24號5樓之4
申請商統一編號	28398868
製造商名稱	CU Medical System, Inc.
製造廠廠址	130-1, Dongwhagongdan-ro, Munmak-eup, Wonju-si, Gangwon-do, Korea
製造廠公司地址
製造廠國別	KR
製程
異動日期	2024/05/21
製造許可登錄編號	QSD9063