| 許可證字號 |
衛署醫器輸壹字第010292號
|
| 註銷狀態 |
|
| 註銷日期 |
|
| 註銷理由 |
|
| 有效日期 |
2021/05/03
|
| 發證日期 |
2011/05/03
|
| 許可證種類 |
醫 器
|
| 舊證字號 |
|
| 醫療器材級數 |
1
|
| 通關簽審文件編號 |
DHA04401029202
|
| 中文品名 |
“希弗可”放射線造影頭部固定器(未滅菌)
|
| 英文品名 |
“CIVCO”Radiographic head holder (Non-sterile)
|
| 效能 |
限醫療器材管理辦法「放射線造影頭部固定器(P.1920)」第一等級鑑別範圍。
|
| 劑型 |
|
| 包裝 |
|
| 醫器主類別一 |
P 放射學科用裝置
|
| 醫器次類別一 |
P1920 放射線造影頭部固定器
|
| 醫器主類別二 |
|
| 醫器次類別二 |
|
|
|
| 醫器主類別三 |
|
| 醫器次類別三 |
|
| 主成分略述 |
|
| 醫器規格 |
空白
|
| 限制項目 |
輸 入
|
| 申請商名稱 |
久和醫療儀器股份有限公司
|
| 申請商地址 |
臺北市內湖區行愛路88號5樓
|
| 申請商統一編號 |
70538519
|
| 製造商名稱 |
CIVCO MEDICAL SOLUTIONS
|
| 製造廠廠址 |
1401 8TH STREET SE, ORANGE CITY, IOWA 51041 U.S.A.
|
| 製造廠公司地址 |
|
| 製造廠國別 |
UNITED STATES
|
| 製程 |
|
| 異動日期 |
2021/08/30
|
| 製造許可登錄編號 |
|