“希洛尼克”超音波系統

許可證字號	衛部醫器輸字第027958號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2020/11/25
發證日期	2015/11/25
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05602795802
中文品名	“希洛尼克”超音波系統
英文品名	“Hironic” High Intensity Focused Ultrasonic Surgical Unit
效能	詳如中文仿單核定本
劑型
包裝
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4590 聚焦式超音波刺激器
醫器主類別二
醫器次類別二

醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	DOUBLO-S
限制項目	輸　入
申請商名稱	欣泰生技有限公司
申請商地址	新北市汐止區福德二路132巷12號6樓
申請商統一編號	24768609
製造商名稱	Hironic Co., Ltd.
製造廠廠址	19F, 767, Sinsu-ro, Suji-gu, Yongin-si, Gyeonggi-do, Korea
製造廠公司地址
製造廠國別	KOREA
製程
異動日期	2019/09/09
製造許可登錄編號	QSD10249