“希玖探索者”腦波描記器及皮質電極刺激器系統

許可證字號	衛部醫器製字第007890號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2028/08/15
發證日期	2023/08/15
許可證種類	09
舊證字號
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號
中文品名	“希玖探索者”腦波描記器及皮質電極刺激器系統
英文品名	“SeizurExplorer” Electroencephalograph and Cortical Stimulator System
效能	詳如核定之中文說明書
劑型
包裝
醫器主類別一	K 神經科學
醫器次類別一	K.1310 皮質電極
醫器主類別二
醫器次類別二

醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	詳如核定之中文說明書
限制項目	國產
申請商名稱	晶神醫創股份有限公司
申請商地址	新竹縣竹北市高鐵一路38號5樓
申請商統一編號	45115082
製造商名稱	晶神醫創股份有限公司
製造廠廠址	新竹縣竹北市高鐵一路38號5樓
製造廠公司地址
製造廠國別	TW
製程
異動日期	2023/09/05
製造許可登錄編號	QMS1596