| 許可證字號 |
衛部醫器輸字第030428號
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| 註銷狀態 |
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| 註銷日期 |
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| 註銷理由 |
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| 有效日期 |
20221120
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| 發證日期 |
20171120
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| 許可證種類 |
醫 器
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| 舊證字號 |
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| 醫療器材級數 |
3
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| 通關簽審文件編號 |
DHA05603042809
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| 中文品名 |
“席勒”費萊德 皮耶萬 自動體外去顫器
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| 英文品名 |
“Schiller” FRED PA-1 Automated External Defibrillator (AED)
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| 效能 |
詳如中文仿單核定本
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| 劑型 |
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| 包裝 |
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| 醫器主類別一 |
E 心臟血管用裝置
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| 醫器次類別一 |
E5310 自動體外去顫器
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| 醫器主類別二 |
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| 醫器次類別二 |
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| 醫器主類別三 |
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| 醫器次類別三 |
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| 主成分略述 |
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| 醫器規格 |
FRED PA-1。規格變更詳如中文仿單核定本(原106年12月7日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。
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| 限制項目 |
輸 入
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| 申請商名稱 |
杏昌生技股份有限公司
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| 申請商地址 |
新北市三重區重新路五段609巷2號8樓之2
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| 申請商統一編號 |
23161816
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| 製造商名稱 |
Schiller Medical
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| 製造廠廠址 |
4 rue Louis Pasteur, 67160 Wissembourg, France
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| 製造廠公司地址 |
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| 製造廠國別 |
FRANCE
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| 製程 |
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| 異動日期 |
20210421
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| 製造許可登錄編號 |
QSD13271
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