| 許可證字號 |
衛部醫器輸字第036767號
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| 註銷狀態 |
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| 註銷日期 |
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| 註銷理由 |
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| 有效日期 |
2028/11/25
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| 發證日期 |
2023/11/25
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| 許可證種類 |
09
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| 舊證字號 |
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| 醫療器材級數 |
2
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| 通關簽審文件編號 |
DHA05603676709
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| 中文品名 |
“席勒” 美格萊富生理監視設備
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| 英文品名 |
“SCHILLER” MAGLIFE Monitoring Equipment
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| 效能 |
詳如核定之中文說明書
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| 劑型 |
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| 包裝 |
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| 醫器主類別一 |
E 心臟血管醫學科學
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| 醫器次類別一 |
E.2300 心臟監視器(包含心動數計和心率警示器)
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| 醫器主類別二 |
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| 醫器次類別二 |
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| 醫器主類別三 |
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| 醫器次類別三 |
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| 主成分略述 |
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| 醫器規格 |
MAGLIFE RT-1以下空白規格變更:詳如核定之中文說明書(原113年3月8日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
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| 限制項目 |
輸 入
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| 申請商名稱 |
世傳貿易有限公司
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| 申請商地址 |
新北市中和區中正路880號4樓之3
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| 申請商統一編號 |
53702402
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| 製造商名稱 |
SCHILLER MEDICAL
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| 製造廠廠址 |
4 rue Louis Pasteur, 67160 Wissembourg, France
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| 製造廠公司地址 |
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| 製造廠國別 |
FR
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| 製程 |
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| 異動日期 |
2024/09/16
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| 製造許可登錄編號 |
QSD14268
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