“庫克雷斯”牙齒美白熱源機 (未滅菌)

許可證字號	衛署醫器輸壹字第008103號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2014/09/16
發證日期	2009/09/16
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400810304
中文品名	“庫克雷斯”牙齒美白熱源機 (未滅菌)
英文品名	“QUICKLASE” Heat source for bleaching teeth (Non-Sterile)
效能	漂白牙齒的熱源是使用交流電的器材，含有光線或一個電熱器，在牙齒以漂白劑處理之後加熱於牙齒上。
劑型
包裝
醫器主類別一	F 牙科裝置
醫器次類別一	F6475 漂白牙齒的熱源
醫器主類別二
醫器次類別二

醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	久和醫療儀器股份有限公司
申請商地址	台北市中山區長春路３８０號５樓
申請商統一編號	70538519
製造商名稱	QUICKLASE LIMITED
製造廠廠址	18 DOVER STREET, CANTERBURY, KENT, CT1 3EH, UNITED KINGDOM
製造廠公司地址
製造廠國別	UNITED KINGDOM
製程
異動日期	2009/09/30
製造許可登錄編號