“康樂”脫普來富水性潤滑凝膠 (未滅菌)

許可證字號	衛署醫器輸壹字第007035號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	20230902
發證日期	20080902
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400703508
中文品名	“康樂”脫普來富水性潤滑凝膠 (未滅菌)
英文品名	“KAREX”TOPLIFE Lubricating Jelly (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「病患用潤滑劑(J.6375)」第一等級鑑別範圍。
劑型
包裝
醫器主類別一	J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一	J6375 病患用潤滑劑
醫器主類別二
醫器次類別二

醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	大啟藥品有限公司
申請商地址	新北市永和區中正路602巷1號11樓之5
申請商統一編號	23118728
製造商名稱	KAREX INDUSTRIES SDN. BHD
製造廠廠址	PTD. 7906&7907, TAMAN PONTIAN JAYA, BT.34, JALAN JOHOR, 82000 PONTIAN, JOHOR DARUL TAKZIM, MALAYSIA.
製造廠公司地址
製造廠國別	MY
製程
異動日期	20180320
製造許可登錄編號