“廣泰”導引線

許可證字號	衛部醫器製字第006144號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2028/08/17
發證日期	2018/08/17
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號
中文品名	“廣泰”導引線
英文品名	“KT” Guide Wire
效能	詳如中文仿單核定本
劑型
包裝
醫器主類別一	E 心臟血管用裝置
醫器次類別一	E1330 導管導引線
醫器主類別二
醫器次類別二

醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	詳如中文仿單核定本規格及標籤、說明書或包裝變更為：詳如核定之中文說明書（原107年9月3日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢）。
限制項目	國　產
申請商名稱	康聚醫學科技股份有限公司
申請商地址	高雄市路竹區路科一路9號2樓
申請商統一編號	64861742
製造商名稱	康聚醫學科技股份有限公司
製造廠廠址	高雄市路竹區路科一路9號2樓
製造廠公司地址
製造廠國別	TW
製程
異動日期	2023/09/11
製造許可登錄編號	GMP1852