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“廣鎬” 鼻腔噴霧器 (未滅菌)

許可證字號 衛部醫器製壹字第008278號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2030/04/15
發證日期 2020/04/15
許可證種類 09
舊證字號
醫療器材級數 1
通關簽審文件編號
中文品名 “廣鎬” 鼻腔噴霧器 (未滅菌)
英文品名 “OMNIMATE” Mucosal Intranasal Rapid Atomisation Device (NON-STERILE)
效能 限醫療器材分類分級管理辦法「耳鼻喉佈施藥裝置及其搭配使用之物質(G.5220)」第一等級鑑別範圍。
劑型
包裝
醫器主類別一 G 耳鼻喉科學
醫器次類別一 G.5220 耳鼻喉佈施藥裝置及其搭配使用之物質
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格 空白
限制項目 QMS/QSD;;國 產
申請商名稱 廣鎬企業有限公司
申請商地址 宜蘭縣五結鄉利工一路二段126巷8號
申請商統一編號 28510118
製造商名稱 廣鎬企業有限公司
製造廠廠址 宜蘭縣五結鄉利工一路2段126巷8號
製造廠公司地址
製造廠國別 TW
製程
異動日期 2024/12/11
製造許可登錄編號 QMS1266