“彼帝達”歐特彼爾斯4D驗證模組

許可證字號	衛部醫器輸字第029975號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2022/07/19
發證日期	2017/07/19
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05602997502
中文品名	“彼帝達”歐特彼爾斯4D驗證模組
英文品名	“PTW”OCTAVIUS 4D modular
效能	詳如中文仿單核定本
劑型
包裝
醫器主類別一	P 放射學科用裝置
醫器次類別一	P5050 醫用帶電粒子放射治療系統
醫器主類別二
醫器次類別二

醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	詳如中文仿單核定本
限制項目	輸　入
申請商名稱	久和醫療儀器股份有限公司
申請商地址	臺北市內湖區行愛路88號5樓
申請商統一編號	70538519
製造商名稱	PTW-Freiburg Physikalisch- Technische Werkstätten Dr. Pychlau GmbH
製造廠廠址	Lörracher str. 7, 79115 Freiburg, Germany
製造廠公司地址
製造廠國別	GERMANY
製程
異動日期	2021/08/30
製造許可登錄編號	QSD10204