| 許可證字號 |
衛署醫器輸字第020531號
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| 註銷狀態 |
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| 註銷日期 |
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| 註銷理由 |
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| 有效日期 |
2025/01/18
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| 發證日期 |
2010/01/18
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| 許可證種類 |
醫 器
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| 舊證字號 |
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| 醫療器材級數 |
2
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| 通關簽審文件編號 |
DHA00602053103
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| 中文品名 |
“彼得斯外科”可洛林外科縫合線
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| 英文品名 |
“Peters Surgical” COROLENE Surgical Suture
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| 效能 |
詳如中文仿單核定本
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| 劑型 |
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| 包裝 |
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| 醫器主類別一 |
I 一般及整型外科手術裝置
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| 醫器次類別一 |
I5010 不可吸收性聚丙烯縫合線
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| 醫器主類別二 |
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| 醫器次類別二 |
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| 醫器主類別三 |
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| 醫器次類別三 |
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| 主成分略述 |
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| 醫器規格 |
增加規格：詳如中文仿單核定本。註銷規格：20S04E、20S07P、20S07T、20S07W、20S15BD、20S15FZ及20S20FZ，以下空白。註銷規格：20P05N、20P10B、20P10D、20P15B、20P15C、20S07U及20S30CZ，以下空白。註銷規格：20S15S及20S30AF，以下空白。
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| 限制項目 |
輸 入
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| 申請商名稱 |
安盛實業有限公司
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| 申請商地址 |
新北市五股區中興路1段8號6樓之3
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| 申請商統一編號 |
84841175
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| 製造商名稱 |
PETERS SURGICAL
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| 製造廠廠址 |
42, RUE BENOIT FRACHON 93013 BOBIGNY CEDEX-FRANCE
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| 製造廠公司地址 |
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| 製造廠國別 |
FR
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| 製程 |
委託製造者
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| 異動日期 |
2020/02/03
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| 製造許可登錄編號 |
QSD7838
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