| 許可證字號 |
衛署醫器輸字第018474號
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| 註銷狀態 |
已註銷
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| 註銷日期 |
2019/12/13
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| 註銷理由 |
許可證已逾有效期
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| 有效日期 |
2017/12/04
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| 發證日期 |
2007/12/04
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| 許可證種類 |
醫 器
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| 舊證字號 |
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| 醫療器材級數 |
2
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| 通關簽審文件編號 |
DHA00601847402
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| 中文品名 |
“得克樂視”眼科飛秒雷射系統
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| 英文品名 |
“TECHNOLAS PERFECT VISION”FEMTEC Laser System
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| 效能 |
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| 劑型 |
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| 包裝 |
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| 醫器主類別一 |
I 一般及整型外科手術裝置
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| 醫器次類別一 |
I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀
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| 醫器主類別二 |
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| 醫器次類別二 |
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| 醫器主類別三 |
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| 醫器次類別三 |
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| 主成分略述 |
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| 醫器規格 |
詳如中文仿單核定本。增加規格暨增加效能：詳如中文仿單核定本（原99年8月20日標籤仿單核定本予以回收註銷）。
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| 限制項目 |
輸 入
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| 申請商名稱 |
久和醫療儀器股份有限公司
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| 申請商地址 |
台北市中山區長春路３８０號５樓
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| 申請商統一編號 |
70538519
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| 製造商名稱 |
TECHNOLAS PERFECT VISION GMBH
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| 製造廠廠址 |
Messerschmittstr. 1+3, D-80992 München, Deutchland/Germany
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| 製造廠公司地址 |
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| 製造廠國別 |
GERMANY
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| 製程 |
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| 異動日期 |
2019/12/17
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| 製造許可登錄編號 |
QSD5688
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