“德國虎瑪”己分析臨床化學品管液

許可證字號	衛署醫器輸字第021111號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2018/06/08
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2015/05/26
發證日期	2010/05/26
許可證種類	09
舊證字號
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00602111102
中文品名	“德國虎瑪”己分析臨床化學品管液
英文品名	“Human” Serodos
效能	SERODOS是取自於人類血清經冷凍乾燥而成通用的品管血清，其有人類血清重要成分之已分析數值。
劑型
包裝
醫器主類別一	A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一	A.1660 品管材料(分析與非分析)
醫器主類別二
醫器次類別二

醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述	Human serum, spiked with typical clinical chemistry parameters (enzymes, substrates, electrolytes, organic and inorganic compounds, proteins and lipids)
醫器規格	#13951 6x5 ml
限制項目	輸入
申請商名稱	德醫生技有限公司
申請商地址	台中市西區五權三街81號5樓之4
申請商統一編號	53266817
製造商名稱	HUMAN GESELLSCHAFT FUR BIOCHEMICA UND DIAGNOSTICA MBH
製造廠廠址	MAX-PLANCK-RING 21 D-65205 WIESBADEN GERMANY
製造廠公司地址
製造廠國別	DE
製程
異動日期	2018/06/28
製造許可登錄編號	QSD1987