| 許可證字號 |
衛部醫器輸字第026857號
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| 註銷狀態 |
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| 註銷日期 |
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| 註銷理由 |
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| 有效日期 |
2020/01/22
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| 發證日期 |
2015/01/22
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| 許可證種類 |
醫 器
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| 舊證字號 |
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| 醫療器材級數 |
2
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| 通關簽審文件編號 |
DHA05602685704
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| 中文品名 |
“德賽” 葡萄糖己糖胺酶檢驗試劑
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| 英文品名 |
“Diasys” Glucose Hexokinase FS
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| 效能 |
使用於光學比色分析系統，定量血清，血漿，或尿液中葡萄糖濃度的診斷試劑。
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| 劑型 |
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| 包裝 |
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| 醫器主類別一 |
A 臨床化學及臨床毒理學
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| 醫器次類別一 |
A1345 葡萄糖試驗系統
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| 醫器主類別二 |
A 臨床化學及臨床毒理學
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| 醫器次類別二 |
A1150 校正品
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| 醫器主類別三 |
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| 醫器次類別三 |
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| 主成分略述 |
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| 醫器規格 |
1 2511 99 10 021,1 2511 99 10 026, 1 2511 99 10 023,1 2511 99 10 704, 1 2511 99 10 917,1 2500 99 10 030。
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| 限制項目 |
輸 入
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| 申請商名稱 |
東研實業股份有限公司
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| 申請商地址 |
臺北市內湖區民權東路六段160號5樓之4
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| 申請商統一編號 |
84498186
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| 製造商名稱 |
DIASYS DIAGNOSTIC SYSTEMS GMBH
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| 製造廠廠址 |
ALTE STRABE 9, 65558 HOLZHEIM, GERMANY
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| 製造廠公司地址 |
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| 製造廠國別 |
GERMANY
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| 製程 |
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| 異動日期 |
2016/06/15
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| 製造許可登錄編號 |
QSD7264
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