“心燈” 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

許可證字號	衛部醫器陸輸壹字第004316號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	20250910
發證日期	20200910
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09600431600
中文品名	“心燈” 一般手術用手動式器械 (未滅菌)
英文品名	“Scinton” Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型
包裝
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二
醫器次類別二

醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	空白
限制項目	輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱	卡爾蔡司股份有限公司台北分公司
申請商地址	臺北市中山區民生東路三段8號4樓
申請商統一編號	42987866
製造商名稱	Suzhou Scinton Medical Equipment Co., Ltd.
製造廠廠址	Room 409, 4th Floor, HanDa Science and Technology Park, No. 8, Chuang Ye Street, Hi-tech District, Suzhou, China
製造廠公司地址
製造廠國別	CHINA
製程
異動日期	20200928
製造許可登錄編號