| 許可證字號 |
衛部醫器輸字第034983號
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| 註銷狀態 |
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| 註銷日期 |
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| 註銷理由 |
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| 有效日期 |
20261021
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| 發證日期 |
20211021
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| 許可證種類 |
醫 器
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| 舊證字號 |
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| 醫療器材級數 |
2
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| 通關簽審文件編號 |
DHA05603498305
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| 中文品名 |
“快翎線”合成可吸收手術縫合線
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| 英文品名 |
“Quill” Knotless Tissue-Closure Device
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| 效能 |
詳如核定之中文說明書
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| 劑型 |
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| 包裝 |
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| 醫器主類別一 |
I 一般及整型外科手術裝置
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| 醫器次類別一 |
I4840 可吸收性聚對二氧環已酮外科縫合線
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| 醫器主類別二 |
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| 醫器次類別二 |
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| 醫器主類別三 |
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| 醫器次類別三 |
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| 主成分略述 |
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| 醫器規格 |
詳如核定之中文說明書
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| 限制項目 |
輸 入
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| 申請商名稱 |
陽光美學醫療器材有限公司
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| 申請商地址 |
臺北市大安區忠孝東路4段270號7樓
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| 申請商統一編號 |
83463998
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| 製造商名稱 |
Surgical Specialties Corporation US Inc.
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| 製造廠廠址 |
247 Station Drive, NE 1 Westwood, MA 02090 USA
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| 製造廠公司地址 |
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| 製造廠國別 |
UNITED STATES
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| 製程 |
總公司
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| 異動日期 |
20211221
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| 製造許可登錄編號 |
QSD12525
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