| 許可證字號 |
衛部醫器輸字第025772號
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| 註銷狀態 |
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| 註銷日期 |
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| 註銷理由 |
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| 有效日期 |
2019/01/27
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| 發證日期 |
2014/01/27
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| 許可證種類 |
醫 器
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| 舊證字號 |
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| 醫療器材級數 |
3
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| 通關簽審文件編號 |
DHA05602577204
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| 中文品名 |
“思拓”多力震波治療系統與配件
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| 英文品名 |
“Storz” Duolith Shock Wave Therapy System and Accessories
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| 效能 |
詳如中文仿單核定本。效能變更: 詳如中文仿單核定本，以下空白。
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| 劑型 |
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| 包裝 |
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| 醫器主類別一 |
N 骨科用裝置
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| 醫器次類別一 |
N0001 骨科用體外震波系統
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| 醫器主類別二 |
H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
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| 醫器次類別二 |
H9999 其他
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| 醫器主類別三 |
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| 醫器次類別三 |
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| 主成分略述 |
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| 醫器規格 |
Duolith SD1 Tower (BT)。標籤、仿單變更：詳如中文仿單核定本(原103.2.13 核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。
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| 限制項目 |
輸 入
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| 申請商名稱 |
守恆健康事業股份有限公司
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| 申請商地址 |
台北市內湖區安美街161號9樓
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| 申請商統一編號 |
25120523
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| 製造商名稱 |
STORZ MEDICAL AG
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| 製造廠廠址 |
LOHSTAMPFESTRASSE 8, CH-8274 TAGERWILEN, SWITZERLAND
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| 製造廠公司地址 |
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| 製造廠國別 |
CH
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| 製程 |
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| 異動日期 |
2017/06/13
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| 製造許可登錄編號 |
QSD6736
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