| 許可證字號 |
衛部醫器輸字第025412號
|
| 註銷狀態 |
已註銷
|
| 註銷日期 |
2022/08/05
|
| 註銷理由 |
未展延而逾期者
|
| 有效日期 |
2018/09/13
|
| 發證日期 |
2013/09/13
|
| 許可證種類 |
醫 器
|
| 舊證字號 |
|
| 醫療器材級數 |
3
|
| 通關簽審文件編號 |
DHA05602541200
|
| 中文品名 |
“思拓”邁氏波震波治療系統
|
| 英文品名 |
“Storz” Masterpuls Shock Wave Therapy System
|
| 效能 |
|
| 劑型 |
|
| 包裝 |
|
| 醫器主類別一 |
N 骨科用裝置
|
| 醫器次類別一 |
N0001 骨科用體外震波系統
|
| 醫器主類別二 |
|
| 醫器次類別二 |
|
|
|
| 醫器主類別三 |
|
| 醫器次類別三 |
|
| 主成分略述 |
|
| 醫器規格 |
Masterpuls MP50,Masterpuls MP100,Masterpuls MP200
|
| 限制項目 |
輸 入
|
| 申請商名稱 |
守恆健康事業股份有限公司
|
| 申請商地址 |
台北市內湖區安美街161號9樓
|
| 申請商統一編號 |
25120523
|
| 製造商名稱 |
STORZ MEDICAL AG
|
| 製造廠廠址 |
LOHSTAMPFESTRASSE 8, CH-8274 TAGERWILEN, SWITZERLAND
|
| 製造廠公司地址 |
|
| 製造廠國別 |
CH
|
| 製程 |
|
| 異動日期 |
2022/09/21
|
| 製造許可登錄編號 |
QSD6736
|