| 許可證字號 |
衛署醫器輸字第021026號
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| 註銷狀態 |
已註銷
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| 註銷日期 |
20150722
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| 註銷理由 |
公司歇業
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| 有效日期 |
20150513
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| 發證日期 |
20100513
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| 許可證種類 |
醫 器
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| 舊證字號 |
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| 醫療器材級數 |
2
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| 通關簽審文件編號 |
DHA00602102608
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| 中文品名 |
“思派洛斯”小腸鏡螺旋推進器系統
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| 英文品名 |
“Spirus” Endo-Ease Endoluminal Advancement System
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| 效能 |
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| 劑型 |
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| 包裝 |
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| 醫器主類別一 |
H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
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| 醫器次類別一 |
H1500 內視鏡及其附件
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| 醫器主類別二 |
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| 醫器次類別二 |
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| 醫器主類別三 |
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| 醫器次類別三 |
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| 主成分略述 |
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| 醫器規格 |
EEV-200, EED-250, EED-300以下空白
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| 限制項目 |
輸 入
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| 申請商名稱 |
群融科技股份有限公司
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| 申請商地址 |
台北市大安區仁愛路3段18之1號2樓
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| 申請商統一編號 |
29073895
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| 製造商名稱 |
SPIRUS MEDICAL, INC.
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| 製造廠廠址 |
1063 TURNPIKE STREET STOUGHTON, MA 02072 USA
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| 製造廠公司地址 |
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| 製造廠國別 |
US
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| 製程 |
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| 異動日期 |
20150727
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| 製造許可登錄編號 |
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