| 許可證字號 |
衛部醫器輸壹字第021494號
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| 註銷狀態 |
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| 註銷日期 |
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| 註銷理由 |
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| 有效日期 |
2025/04/29
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| 發證日期 |
2020/04/29
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| 許可證種類 |
醫 器
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| 舊證字號 |
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| 醫療器材級數 |
1
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| 通關簽審文件編號 |
DHA09402149402
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| 中文品名 |
“思邁克”冷光儀 (未滅菌)
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| 英文品名 |
“Smart line TL” Luminometer (Non-Sterile)
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| 效能 |
限醫療器材管理辦法「臨床使用的色度計、光度計或分光光度計(A.2300)」第一等級鑑別範圍。
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| 劑型 |
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| 包裝 |
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| 醫器主類別一 |
A 臨床化學及臨床毒理學
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| 醫器次類別一 |
A2300 臨床使用的色度計、光度計或分光光度計
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| 醫器主類別二 |
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| 醫器次類別二 |
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| 醫器主類別三 |
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| 醫器次類別三 |
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| 主成分略述 |
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| 醫器規格 |
空白
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| 限制項目 |
輸 入 ;;GMP
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| 申請商名稱 |
杏昌生技股份有限公司
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| 申請商地址 |
新北市三重區重新路五段609巷2號8樓之2
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| 申請商統一編號 |
23161816
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| 製造商名稱 |
Spectral Medical Inc.
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| 製造廠廠址 |
135 The West Mall, Unit 2 Toronto ON M9C 1C2 CANADA
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| 製造廠公司地址 |
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| 製造廠國別 |
CANADA
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| 製程 |
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| 異動日期 |
2020/06/18
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| 製造許可登錄編號 |
QSD12204
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