“思邁克”冷光儀 (未滅菌)

許可證字號	衛部醫器輸壹字第021494號
註銷狀態	已註銷
註銷日期
註銷理由	轉為登錄字號
有效日期	20250429
發證日期	20200429
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09402149402
中文品名	“思邁克”冷光儀 (未滅菌)
英文品名	“Smart line TL” Luminometer (Non-Sterile)
效能
劑型
包裝
醫器主類別一	A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一	A2300 臨床使用的色度計、光度計或分光光度計
醫器主類別二
醫器次類別二

醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	空白
限制項目	輸　入 ;;GMP
申請商名稱	杏昌生技股份有限公司
申請商地址	新北市三重區重新路五段609巷2號8樓之2
申請商統一編號	23161816
製造商名稱	Spectral Medical Inc.
製造廠廠址	135 The West Mall, Unit 2 Toronto ON M9C 1C2 CANADA
製造廠公司地址
製造廠國別	CANADA
製程
異動日期	20200618
製造許可登錄編號	QSD1220