“恩佰”排卵體外試劑組 (未滅菌)

許可證字號	衛部醫器輸壹字第015865號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	20201117
發證日期	20151117
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09401586502
中文品名	“恩佰”排卵體外試劑組 (未滅菌)
英文品名	“NTBIO” LH TEST (Non-sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「黃體激素試驗系統(A.1485)」第一等級鑑別範圍。
劑型
包裝
醫器主類別一	A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一	A1485 黃體激素試驗系統
醫器主類別二
醫器次類別二

醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	果紅企業有限公司
申請商地址	新北市中和區中正路788之1號7樓
申請商統一編號	54735275
製造商名稱	NTBIO DIAGNOSTICS INC.
製造廠廠址	2210-13700 MAYFIELD PLACE, RICHMOND BC V6V 2E4, CANADA
製造廠公司地址
製造廠國別	CANADA
製程
異動日期	20210707
製造許可登錄編號