| 許可證字號 |
衛署醫器輸字第018653號
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| 註銷狀態 |
已註銷
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| 註銷日期 |
2019/12/13
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| 註銷理由 |
許可證已逾有效期
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| 有效日期 |
2017/10/31
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| 發證日期 |
2007/10/31
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| 許可證種類 |
醫 器
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| 舊證字號 |
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| 醫療器材級數 |
3
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| 通關簽審文件編號 |
DHA00601865302
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| 中文品名 |
“愛力根”胃內水球系統
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| 英文品名 |
“Allergan”BioEnterics Intragastric Balloon, BIB system
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| 效能 |
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| 劑型 |
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| 包裝 |
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| 醫器主類別一 |
H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
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| 醫器次類別一 |
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| 醫器主類別二 |
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| 醫器次類別二 |
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| 醫器主類別三 |
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| 醫器次類別三 |
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| 主成分略述 |
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| 醫器規格 |
B-40800
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| 限制項目 |
輸 入
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| 申請商名稱 |
艾柏生技有限公司
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| 申請商地址 |
新北市中和區保健路48巷55號1樓
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| 申請商統一編號 |
25100596
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| 製造商名稱 |
ALLERGAN COSTA RICA, S.R.L
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| 製造廠廠址 |
900 PARKWAY GLOBAL PARK, LA AURORA DE HEREDIA, COSTA RICA
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| 製造廠公司地址 |
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| 製造廠國別 |
CR
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| 製程 |
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| 異動日期 |
2019/12/17
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| 製造許可登錄編號 |
QSD7088
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