“愛多芬”生理感知器

許可證字號	衛部醫器製字第006887號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2025/07/30
發證日期	2020/07/30
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號
中文品名	“愛多芬”生理感知器
英文品名	“Einthoven” CR2000 Health Sensation System
效能	詳如中文仿單核定本
劑型
包裝
醫器主類別一	E 心臟血管用裝置
醫器次類別一	E1025 心律不整檢測器和警示器
醫器主類別二
醫器次類別二

醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	CR2000, CR2000-01，以下空白。標籤、說明書或包裝變更及遺失補法：詳如核定之中文說明書（原109年8月19日核定之標籤、說明書或包裝遺失作廢）。
限制項目	國　產
申請商名稱	筑波醫電股份有限公司
申請商地址	新竹縣竹北市生醫二路66號
申請商統一編號	28114503
製造商名稱	筑波醫電股份有限公司
製造廠廠址	新竹縣竹北市生醫二路66號
製造廠公司地址
製造廠國別	TW
製程
異動日期	2021/10/20
製造許可登錄編號	GMP1649