| 許可證字號 |
衛部醫器輸字第034869號
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| 註銷狀態 |
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| 註銷日期 |
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| 註銷理由 |
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| 有效日期 |
20261004
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| 發證日期 |
20211004
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| 許可證種類 |
醫 器
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| 舊證字號 |
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| 醫療器材級數 |
2
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| 通關簽審文件編號 |
DHA05603486907
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| 中文品名 |
“愛多芬” 病患生理監視系統
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| 英文品名 |
“VOTEM” Multi-Parameter Patient Monitor
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| 效能 |
詳如核定之中文說明書
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| 劑型 |
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| 包裝 |
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| 醫器主類別一 |
E 心臟血管用裝置
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| 醫器次類別一 |
E2300 心臟監視器(包含心動數計和心率警示器)
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| 醫器主類別二 |
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| 醫器次類別二 |
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| 醫器主類別三 |
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| 醫器次類別三 |
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| 主成分略述 |
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| 醫器規格 |
VP-700, VP-1000, VP-1200以下空白
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| 限制項目 |
輸 入
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| 申請商名稱 |
筑波醫電股份有限公司
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| 申請商地址 |
新竹縣竹北市生醫二路66號
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| 申請商統一編號 |
28114503
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| 製造商名稱 |
VOTEM CO., LTD.
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| 製造廠廠址 |
27, Geodudanji 1-gil, Dongnae-myeon Chuncheon-si, Gangwon-do, Korea
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| 製造廠公司地址 |
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| 製造廠國別 |
KR
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| 製程 |
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| 異動日期 |
20211022
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| 製造許可登錄編號 |
QSD12919
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