| 許可證字號 |
衛部醫器陸輸壹字第002864號
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| 註銷狀態 |
已註銷
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| 註銷日期 |
2018/03/28
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| 註銷理由 |
自請註銷
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| 有效日期 |
2021/09/29
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| 發證日期 |
2016/09/29
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| 許可證種類 |
醫 器
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| 舊證字號 |
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| 醫療器材級數 |
1
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| 通關簽審文件編號 |
DHA09600286405
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| 中文品名 |
“愛得” 排卵快速檢測試紙 (未滅菌)
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| 英文品名 |
“AIDE” One Step Rapid Diagnostic Test - Ovulation LH Strip Test (Non-Sterile)
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| 效能 |
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| 劑型 |
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| 包裝 |
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| 醫器主類別一 |
A 臨床化學及臨床毒理學
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| 醫器次類別一 |
A1485 黃體激素試驗系統
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| 醫器主類別二 |
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| 醫器次類別二 |
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| 醫器主類別三 |
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| 醫器次類別三 |
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| 主成分略述 |
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| 醫器規格 |
空白。
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| 限制項目 |
輸 入 ;;大陸生產
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| 申請商名稱 |
健孕醫療器材企業社
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| 申請商地址 |
台中市烏日區中華路188巷1弄2號1樓
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| 申請商統一編號 |
47492505
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| 製造商名稱 |
AI-DE DIAGNOSTIC CO., LTD
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| 製造廠廠址 |
NO. 141 ZHUZHOU ROAD QUINGDAO HIGH-TECH INDUSTRIAL PARK, 266101 SHANDONG PROVINCE, CHINA
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| 製造廠公司地址 |
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| 製造廠國別 |
CHINA
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| 製程 |
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| 異動日期 |
2018/03/29
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| 製造許可登錄編號 |
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