| 許可證字號 |
衛部醫器陸輸字第000665號
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| 註銷狀態 |
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| 註銷日期 |
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| 註銷理由 |
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| 有效日期 |
2020/04/22
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| 發證日期 |
2015/04/22
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| 許可證種類 |
醫 器
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| 舊證字號 |
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| 醫療器材級數 |
2
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| 通關簽審文件編號 |
DHA09200066509
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| 中文品名 |
“愛德” 快速驗孕試劑
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| 英文品名 |
“AIDE” HCG Pregnancy Test
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| 效能 |
用於定性檢測女性尿液中的人絨毛膜促性腺激素(HCG)，提供妊娠早期診斷依據。
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| 劑型 |
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| 包裝 |
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| 醫器主類別一 |
A 臨床化學及臨床毒理學
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| 醫器次類別一 |
A1155 人類絨毛膜促性腺激素試驗系統
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| 醫器主類別二 |
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| 醫器次類別二 |
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| 醫器主類別三 |
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| 醫器次類別三 |
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| 主成分略述 |
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| 醫器規格 |
Strip: 1Test/Pouch、1Test/Box、2Tests/Box、5Tests/Box、50Tests/Box、100Tests/Box、300Tests/Box；Cassette : 1Test/Pouch、1Test/Box、2Tests/Box、5Tests/Box、50Tests/Box、100Tests/Box ` 300Tests/Box；Midstream: 1Test/Box、2Tests/Box。
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| 限制項目 |
輸 入 ;;大陸生產
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| 申請商名稱 |
勉泰股份有限公司
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| 申請商地址 |
臺北市大安區永康街41巷17號
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| 申請商統一編號 |
05187855
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| 製造商名稱 |
AIDE Diagnostic Co., Ltd
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| 製造廠廠址 |
No. 141 Zhuzhou Road, Qingdao High-Tech Industrial Park, Shandong, China
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| 製造廠公司地址 |
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| 製造廠國別 |
CHINA
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| 製程 |
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| 異動日期 |
2015/05/20
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| 製造許可登錄編號 |
QSD8260
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