“愛森斯”快速測血糖機組

許可證字號	衛署醫器輸字第023077號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2022/01/09
發證日期	2012/01/09
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00602307709
中文品名	“愛森斯”快速測血糖機組
英文品名	“i-SENS” CareSens POP Blood Glucose Monitoring System
效能	測量新鮮微血管全血中之葡萄糖濃度，不適用於新生兒檢測。
劑型
包裝
醫器主類別一	A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一	A1345 葡萄糖試驗系統
醫器主類別二
醫器次類別二

醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	套組(GM505EA)含CareSens POP meter、CareSens Test Strip 50片以下空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	益強儀器有限公司
申請商地址	台中市北屯區柳陽東街７０號１樓
申請商統一編號	28575955
製造商名稱	i-SENS, Wonju Factory
製造廠廠址	94-1, Donghwagongdan-ro, Munmak-Eup, Wonju-Si, Gangwon-do 26365,Korea
製造廠公司地址
製造廠國別	KOREA
製程
異動日期	2017/02/10
製造許可登錄編號	QSD8864