| 許可證字號 |
衛署醫器輸字第018354號
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| 註銷狀態 |
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| 註銷日期 |
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| 註銷理由 |
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| 有效日期 |
2017/10/08
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| 發證日期 |
2007/10/08
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| 許可證種類 |
醫 器
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| 舊證字號 |
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| 醫療器材級數 |
2
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| 通關簽審文件編號 |
DHA00601835402
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| 中文品名 |
“愛瑪士”碎石光鈥雷射系統
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| 英文品名 |
“AMS”StoneLight Surgical Laser System
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| 效能 |
詳如中文仿單核定本。
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| 劑型 |
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| 包裝 |
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| 醫器主類別一 |
I 一般及整型外科手術裝置
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| 醫器次類別一 |
I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀
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| 醫器主類別二 |
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| 醫器次類別二 |
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| 醫器主類別三 |
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| 醫器次類別三 |
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| 主成分略述 |
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| 醫器規格 |
StoneLight ，以下空白。
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| 限制項目 |
輸 入
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| 申請商名稱 |
守恆健康事業股份有限公司
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| 申請商地址 |
台北市內湖區安美街161號9樓
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| 申請商統一編號 |
25120523
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| 製造商名稱 |
American Medical Systems, Innovation Center-Silicon Valley
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| 製造廠廠址 |
3070 ORCHARD DRIVE, SAN JOSE, CA 95134, U.S.A.
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| 製造廠公司地址 |
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| 製造廠國別 |
UNITED STATES
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| 製程 |
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| 異動日期 |
2015/01/23
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| 製造許可登錄編號 |
QSD0601
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