| 許可證字號 |
衛部醫器輸壹字第013248號
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| 註銷狀態 |
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| 註銷日期 |
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| 註銷理由 |
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| 有效日期 |
2023/07/29
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| 發證日期 |
2013/07/29
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| 許可證種類 |
醫 器
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| 舊證字號 |
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| 醫療器材級數 |
1
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| 通關簽審文件編號 |
DHA09401324804
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| 中文品名 |
“愛第斯”艾佛克斯4000一氧化碳試驗分析儀 (未滅菌)
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| 英文品名 |
“ITC” AVOXimeter4000(Non-sterile)
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| 效能 |
限醫療器材管理辦法「一氧化碳試驗系統(A.3220)」第一等級鑑別範圍。
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| 劑型 |
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| 包裝 |
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| 醫器主類別一 |
A 臨床化學及臨床毒理學
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| 醫器次類別一 |
A3220 一氧化碳試驗系統
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| 醫器主類別二 |
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| 醫器次類別二 |
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| 醫器主類別三 |
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| 醫器次類別三 |
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| 主成分略述 |
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| 醫器規格 |
空白
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| 限制項目 |
輸 入 ;;GMP
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| 申請商名稱 |
杏全實業股份有限公司
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| 申請商地址 |
台北市大安區瑞安街135巷11號1樓
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| 申請商統一編號 |
20828062
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| 製造商名稱 |
Accriva Diagnostics Inc., dba ITC, dba Accumetrics
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| 製造廠廠址 |
6260 Sequence Drive, San Diego, California, 92121, U.S.A.
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| 製造廠公司地址 |
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| 製造廠國別 |
UNITED STATES
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| 製程 |
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| 異動日期 |
2018/03/06
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| 製造許可登錄編號 |
QSD9035
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