| 許可證字號 |
衛部醫器輸字第028988號
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| 註銷狀態 |
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| 註銷日期 |
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| 註銷理由 |
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| 有效日期 |
2021/10/18
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| 發證日期 |
2016/10/18
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| 許可證種類 |
醫 器
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| 舊證字號 |
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| 醫療器材級數 |
2
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| 通關簽審文件編號 |
DHA05602898803
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| 中文品名 |
“愛耳斯”耳聲傳射聽力儀
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| 英文品名 |
“IHS” Otoacoustic Emission(OAE) Test System
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| 效能 |
詳如中文仿單核定本
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| 劑型 |
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| 包裝 |
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| 醫器主類別一 |
G 耳鼻喉科用裝置
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| 醫器次類別一 |
G1050 聽力檢查計
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| 醫器主類別二 |
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| 醫器次類別二 |
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| 醫器主類別三 |
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| 醫器次類別三 |
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| 主成分略述 |
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| 醫器規格 |
SmartOAE
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| 限制項目 |
輸 入
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| 申請商名稱 |
朋笛國際有限公司
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| 申請商地址 |
台北市中山區龍江路45巷2之4號
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| 申請商統一編號 |
84459727
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| 製造商名稱 |
INTELLIGENT HEARING SYSTEMS
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| 製造廠廠址 |
6860 SW 81ST STREET MIAMI, FL 33143, U.S.A.
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| 製造廠公司地址 |
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| 製造廠國別 |
UNITED STATES
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| 製程 |
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| 異動日期 |
2016/10/28
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| 製造許可登錄編號 |
QSD8644
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