| 許可證字號 |
衛署醫器製壹字第000220號
|
| 註銷狀態 |
|
| 註銷日期 |
|
| 註銷理由 |
|
| 有效日期 |
2025/09/21
|
| 發證日期 |
2005/09/21
|
| 許可證種類 |
醫 器
|
| 舊證字號 |
|
| 醫療器材級數 |
1
|
| 通關簽審文件編號 |
DHY04300022003
|
| 中文品名 |
“慶田”吸引調整器及安全瓶（未滅菌）
|
| 英文品名 |
“Chingtyan” Suction Regulators and Safety Trap（Non-Sterile）
|
| 效能 |
此器材為由外界的真空來源來提供動力，用來吸引及移除體液的器材。其附件安全瓶可阻絕被抽吸物進入吸引調整器內部，避免調整器損壞。
|
| 劑型 |
|
| 包裝 |
|
| 醫器主類別一 |
J 一般醫院及個人使用裝置
|
| 醫器次類別一 |
J6740 真空動力式體液吸收器具
|
| 醫器主類別二 |
|
| 醫器次類別二 |
|
|
|
| 醫器主類別三 |
|
| 醫器次類別三 |
|
| 主成分略述 |
|
| 醫器規格 |
吸引調整器 (美式-SRU20)吸引調整器 (法式-SRF10)安全瓶 (SSB10)規格變更：空白（依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理，第一等級醫療器材查驗登記審查，不登錄產品型號）。
|
| 限制項目 |
國 產
|
| 申請商名稱 |
慶田企業有限公司
|
| 申請商地址 |
高雄市左營區大順一路91號3樓之7
|
| 申請商統一編號 |
75937178
|
| 製造商名稱 |
慶田企業有限公司
|
| 製造廠廠址 |
高雄市左營區大順一路91號3樓之7
|
| 製造廠公司地址 |
|
| 製造廠國別 |
TW
|
| 製程 |
|
| 異動日期 |
2020/06/04
|
| 製造許可登錄編號 |
GMP0265
|