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“慶田” 氣體接頭及出口(未滅菌)

許可證字號 衛署醫器製壹字第000275號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2020/09/29
發證日期 2005/09/29
許可證種類 醫 器
舊證字號
醫療器材級數 1
通關簽審文件編號 DHY04300027502
中文品名 “慶田” 氣體接頭及出口(未滅菌)
英文品名 “Chingtyan”Gas Adapters and Outlets(Non-Sterile)
效能 用來連接醫用氣柱到調節器或瓣膜器,以提供麻醉或呼吸治療所用的氣體。
劑型
包裝
醫器主類別一 D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一 D6885 醫用氣體接頭組
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格 一.慶田氣體接頭1.A-O2-OH、A-Air-OH、A-Vac-OH、AN2o-OH2.A-O2-KA、A-Air-KA、A-Vac-KA、A-N2O-KA、A-N2-KA3.A-O2-OX、A-Vac-OX、A-Air-OX二.慶田氣體出口OJU02、OJUAIR、OJUVAC、OJUN2、OJUN20規格變更:空白(依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理,第一等級醫療器材查驗登記審查,不登錄產品型號)。
限制項目 國 產
申請商名稱 慶田企業有限公司
申請商地址 高雄市左營區大順一路91號3樓之7
申請商統一編號 75937178
製造商名稱 慶田企業有限公司
製造廠廠址 高雄市左營區大順一路91號3樓之7
製造廠公司地址
製造廠國別 TAIWAN
製程
異動日期 2015/08/31
製造許可登錄編號 GMP0265