“戴立美”透明矯正系統

許可證字號	衛部醫器製字第006690號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2025/04/25
發證日期	2020/04/25
許可證種類	09
舊證字號
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號
中文品名	“戴立美”透明矯正系統
英文品名	“SmileAlign” Orthodontic Aligner System
效能	詳如中文仿單核定本
劑型
包裝
醫器主類別一	F 牙科學
醫器次類別一	F.5470 牙科矯正塑膠托架及牙套
醫器主類別二
醫器次類別二

醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	PGC型。新增規格，詳如核定之中文說明書(原109年5月26日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)，以下空白。
限制項目	國產
申請商名稱	三鼎生物科技股份有限公司
申請商地址	新北市汐止區新台五路一段99號21樓之1
申請商統一編號	24782320
製造商名稱	三鼎生物科技股份有限公司二廠
製造廠廠址	新北市汐止區新台五路1段99號21樓之1
製造廠公司地址
製造廠國別	TW
製程
異動日期	2022/06/01
製造許可登錄編號	GMP1512