“捷納銳”口內牙科X光系統

許可證字號	衛部醫器輸字第036404號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2028/02/09
發證日期	2023/02/09
許可證種類	09
舊證字號
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHAS5603640407
中文品名	“捷納銳”口內牙科X光系統
英文品名	“Genoray” Intra-oral Dental X-ray System
效能	詳如核定之中文說明書
劑型
包裝
醫器主類別一	F 牙科學
醫器次類別一	F.1810 口腔內X光照射系統
醫器主類別二
醫器次類別二

醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	詳如核定之中文說明書
限制項目	輸入;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）
申請商名稱	沛富健康有限公司
申請商地址	臺北市松山區復興北路201號12樓之5
申請商統一編號	52612826
製造商名稱	GENORAY Co., Ltd.
製造廠廠址	B1, 1F, 2F, 3F, 60, Dunchon-daero 541beon-gil, Jungwon-gu, Seongnam-si Gyeonggi-do, Korea
製造廠公司地址
製造廠國別	KR
製程	全部製程
異動日期	2023/03/01
製造許可登錄編號	QSD15848