“捷適”安力加脊椎固定系統

許可證字號	衛署醫器輸字第024224號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2024/04/12
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2022/12/06
發證日期	2012/12/06
許可證種類	09
舊證字號
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00602422401
中文品名	“捷適”安力加脊椎固定系統
英文品名	“GS” AnPlus Spinal Fixation System
效能	詳如中文仿單核定本
劑型
包裝
醫器主類別一	N 骨科學
醫器次類別一	N.3070 椎弓螺釘系統
醫器主類別二
醫器次類別二

醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本(原101.12.20核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)。以下空白。
限制項目	輸入
申請商名稱	沛旭生技有限公司
申請商地址	臺中市西屯區重慶路289之7號
申請商統一編號	25052623
製造商名稱	GS Medical Co., Ltd.
製造廠廠址	90, Osongsaengmyeong 4-ro, Osong-eup, Heungdeok-gu, Cheongju-si, Chungcheongbuk-do, Korea
製造廠公司地址
製造廠國別	KR
製程
異動日期	2024/05/21
製造許可登錄編號	QSD12554