| 許可證字號 |
衛部醫器輸字第030608號
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| 註銷狀態 |
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| 註銷日期 |
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| 註銷理由 |
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| 有效日期 |
2022/12/07
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| 發證日期 |
2017/12/07
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| 許可證種類 |
醫 器
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| 舊證字號 |
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| 醫療器材級數 |
2
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| 通關簽審文件編號 |
DHA05603060801
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| 中文品名 |
“斯貝司”旺鵲攜帶型血壓監視器
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| 英文品名 |
“Spacelabs”OnTrak Ambulatory Blood Pressure Monitor
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| 效能 |
詳如中文仿單核定本
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| 劑型 |
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| 包裝 |
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| 醫器主類別一 |
E 心臟血管用裝置
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| 醫器次類別一 |
E1130 非侵入性血壓測量系統
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| 醫器主類別二 |
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| 醫器次類別二 |
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| 醫器主類別三 |
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| 醫器次類別三 |
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| 主成分略述 |
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| 醫器規格 |
90227以下空白
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| 限制項目 |
輸 入
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| 申請商名稱 |
奕寶國際有限公司
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| 申請商地址 |
嘉義市西區保生里保安一路320號2樓
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| 申請商統一編號 |
53809880
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| 製造商名稱 |
Spacelabs Healthcare Inc.
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| 製造廠廠址 |
35301 SE Center St., Snoqualmie, WA 98065 USA
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| 製造廠公司地址 |
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| 製造廠國別 |
UNITED STATES
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| 製程 |
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| 異動日期 |
2018/01/30
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| 製造許可登錄編號 |
QSD7982
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