“新映澄” 醫用立體口罩(未滅菌)

許可證字號	衛部醫器製壹字第009172號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2026/07/09
發證日期	2021/07/09
許可證種類	09
舊證字號
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號
中文品名	“新映澄” 醫用立體口罩(未滅菌)
英文品名	“NYC” Medical Mask (Non-Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型
包裝
醫器主類別一	I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一	I.4040 醫療用衣物
醫器主類別二
醫器次類別二

醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	成人立體、兒童立體，以下空白。
限制項目	委託製造;;國產
申請商名稱	新映澄有限公司
申請商地址	臺北市松山區南京東路4段75號4樓之1
申請商統一編號	53115086
製造商名稱	安星實業股份有限公司
製造廠廠址	新北市中和區連城路268號13樓之5
製造廠公司地址
製造廠國別	TW
製程
異動日期	2021/07/23
製造許可登錄編號	GMP5156