“明德科”羅納重人工腎臟重複處理系統

許可證字號	衛署醫器輸字第022240號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	20180608
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	20160325
發證日期	20110325
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00602224002
中文品名	“明德科”羅納重人工腎臟重複處理系統
英文品名	“Minntech” Renatron Dialyzer Reprocessing System
效能
劑型
包裝
醫器主類別一	H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一	H5600 血液透析用吸附式再生透析系統
醫器主類別二
醫器次類別二

醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	Renatron II 100(RS-8335), Renatron II (RS-8330), Renatron PA 100(RS-8315),Renatron PA (RS-8310),以下空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	慶餘堂醫療器材股份有限公司
申請商地址	台北市中正區八德路一段50號
申請商統一編號	70540183
製造商名稱	MINNTECH CORPORATION
製造廠廠址	14605 28TH AVENUE NORTH MINNEAPOLIS, MINNESOTA 55447, U.S.A.
製造廠公司地址
製造廠國別	US
製程
異動日期	20180628
製造許可登錄編號	QSD5051