| 許可證字號 |
衛部醫器陸輸字第000745號
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| 註銷狀態 |
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| 註銷日期 |
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| 註銷理由 |
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| 有效日期 |
2021/02/19
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| 發證日期 |
2016/02/19
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| 許可證種類 |
醫 器
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| 舊證字號 |
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| 醫療器材級數 |
2
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| 通關簽審文件編號 |
DHA09200074507
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| 中文品名 |
“星辰”手臂式電子血壓計
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| 英文品名 |
“CITIZEN” Digital Blood Pressure Monitor
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| 效能 |
詳如中文仿單核定本
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| 劑型 |
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| 包裝 |
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| 醫器主類別一 |
E 心臟血管用裝置
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| 醫器次類別一 |
E1130 非侵入性血壓測量系統
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| 醫器主類別二 |
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| 醫器次類別二 |
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| 醫器主類別三 |
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| 醫器次類別三 |
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| 主成分略述 |
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| 醫器規格 |
CHU501, CHU502, CH-551, CH-552, CHD701, CHU302, CHU703以下空白。增加規格：CHUC515、CHUA516、CHUA715、CHUA716(原105年3月14日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。
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| 限制項目 |
輸 入 ;;委託製造;;大陸生產
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| 申請商名稱 |
杏昌生技股份有限公司
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| 申請商地址 |
台北市松山區敦化北路201之1號6樓
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| 申請商統一編號 |
23161816
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| 製造商名稱 |
CITIZEN SYSTEMS JAPAN CO., LTD.
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| 製造廠廠址 |
6-1-12, TANASHI-CHO, NISHI-TOKYO-SHI, TOKYO 188-8511, JAPAN
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| 製造廠公司地址 |
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| 製造廠國別 |
JAPAN
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| 製程 |
委託製造者
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| 異動日期 |
2019/08/01
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| 製造許可登錄編號 |
QSD8737
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