| 許可證字號 |
衛部醫器陸輸字第000745號
|
| 註銷狀態 |
|
| 註銷日期 |
|
| 註銷理由 |
|
| 有效日期 |
20260219
|
| 發證日期 |
20160219
|
| 許可證種類 |
醫 器
|
| 舊證字號 |
|
| 醫療器材級數 |
2
|
| 通關簽審文件編號 |
DHA09200074507
|
| 中文品名 |
“星辰”手臂式電子血壓計
|
| 英文品名 |
“CITIZEN” Digital Blood Pressure Monitor
|
| 效能 |
詳如中文仿單核定本
|
| 劑型 |
|
| 包裝 |
|
| 醫器主類別一 |
E 心臟血管用裝置
|
| 醫器次類別一 |
E1130 非侵入性血壓測量系統
|
| 醫器主類別二 |
|
| 醫器次類別二 |
|
|
|
| 醫器主類別三 |
|
| 醫器次類別三 |
|
| 主成分略述 |
|
| 醫器規格 |
CHU501, CHU502, CH-551, CH-552, CHD701, CHU302, CHU703以下空白。增加規格：CHUC515、CHUA516、CHUA715、CHUA716(原105年3月14日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。增加規格：CHUG330 (CHUG330-LP、CHUG330-PM、CHUG330-WH)。註銷規格：CH-552。
|
| 限制項目 |
輸 入 ;;委託製造;;大陸生產
|
| 申請商名稱 |
杏昌生技股份有限公司
|
| 申請商地址 |
新北市三重區重新路五段609巷2號8樓之2
|
| 申請商統一編號 |
23161816
|
| 製造商名稱 |
CITIZEN SYSTEMS JAPAN CO., LTD.
|
| 製造廠廠址 |
6-1-12, TANASHI-CHO, NISHI-TOKYO-SHI, TOKYO 188-8511, JAPAN
|
| 製造廠公司地址 |
|
| 製造廠國別 |
JAPAN
|
| 製程 |
委託製造者
|
| 異動日期 |
20201230
|
| 製造許可登錄編號 |
QSD8737
|