| 許可證字號 |
衛部醫器製壹字第005291號
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| 註銷狀態 |
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| 註銷日期 |
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| 註銷理由 |
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| 有效日期 |
2019/06/24
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| 發證日期 |
2014/06/24
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| 許可證種類 |
醫 器
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| 舊證字號 |
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| 醫療器材級數 |
1
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| 通關簽審文件編號 |
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| 中文品名 |
“昭惠”保健箱 (未滅菌)
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| 英文品名 |
“YASCO” FIRST AID Kit (Non-sterile)
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| 效能 |
限醫療器材管理辦法「彈性繃帶(J.5075)」、「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」、「吸收性尖端塗藥器(J.6025)」、「非充氣式止血帶(I.5900)」、「手臂吊帶(O.3640)」、「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」、「醫療用吸收纖維(J.5300)」、「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」、「一般手術用手動式器械(I.4800)」、「醫療用衣物(I.4040)」、「非膨脹式四肢用夾板(I.3910)」第一等級鑑別範圍。
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| 劑型 |
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| 包裝 |
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| 醫器主類別一 |
J 一般醫院及個人使用裝置
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| 醫器次類別一 |
J5075 彈性繃帶
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| 醫器主類別二 |
I 一般及整型外科手術裝置
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| 醫器次類別二 |
I4014 外部使用非吸收式紗布或海綿球
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| 醫器主類別三 |
I 一般及整型外科手術裝置
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| 醫器次類別三 |
I4800 一般手術用手動式器械
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| 主成分略述 |
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| 醫器規格 |
彈性繃帶、親水性創傷覆蓋材、吸收性尖端塗藥器、非充氣式止血帶、手臂吊帶、醫療用黏性膠帶及黏性繃帶、醫療用吸收纖維、外部使用非吸收式紗布或海綿球、一般手術用手動式器械、醫療用衣物、非膨脹式四肢用夾板之醫療器材組合，以下空白。
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| 限制項目 |
國 產
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| 申請商名稱 |
昭惠實業股份有限公司
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| 申請商地址 |
新北市新莊區中正路516之19號
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| 申請商統一編號 |
36216790
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| 製造商名稱 |
昭惠實業股份有限公司嘉義廠
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| 製造廠廠址 |
嘉義縣朴子市大鄉里大槺榔179之52號
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| 製造廠公司地址 |
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| 製造廠國別 |
TAIWAN
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| 製程 |
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| 異動日期 |
2014/07/10
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| 製造許可登錄編號 |
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