“普羅斯”全套式植入式血管輸注器

許可證字號	衛署醫器輸字第021151號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2020/06/22
發證日期	2010/06/22
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00602115101
中文品名	“普羅斯”全套式植入式血管輸注器
英文品名	“PEROUSE” Polysite Implantable Port
效能	詳如中文仿單核定本
劑型
包裝
醫器主類別一	J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一	J5965 皮下植入式血管內注射口及導管
醫器主類別二
醫器次類別二

醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	3007 ISP, 3107 ISP, 3008 ISP, 3108 ISP, 4008 ISP, 4108 ISP以下空白。2005 ISP, 2105 ISP, 2007 ISP, 2107 ISP, 以下空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	安美得生醫股份有限公司
申請商地址	新北市五股區五權七路14號之1
申請商統一編號	29045104
製造商名稱	PEROUSE MEDICAL
製造廠廠址	ROUTE DU MANOIR 60173 IVRY LE TEMPLE FRANCE
製造廠公司地址
製造廠國別	FRANCE
製程
異動日期	2018/01/22
製造許可登錄編號	QSD4661